콜린 알포세레이트 임상 재평가, 국민건강보험공단은 어떻게 관리할까?
환자, 제약사, 그리고 우리 모두가 궁금한 이야기
안녕하세요! 오늘은 요즘 제약업계와 의료계에서 정말 뜨거운 감자인 ‘콜린 알포세레이트’ 임상 재평가와 국민건강보험공단의 관리방안에 대해 이야기해보려고 합니다.
혹시 가족 중에 치매나 기억력 저하로 약을 드시는 분이 있다면, 이 약의 이름을 한번쯤 들어보셨을 거라고 생각이 되는데요.
그런데 최근에 이 약이 ‘효과가 정말 있냐?’라는 질문을 받으면서, 우리나라 건강보험 정책에도 큰 영향을 주고 있답니다.
콜린 알포세레이트, 왜 다시 검증받게 됐을까?
콜린 알포세레이트는 뇌기능 개선제, 즉 치매나 기억력 저하에 쓰이는 약입니다.
우리나라에서만 연 매출이 5,000억 원이 넘는다고 하니, 정말 많은 분들이 복용하고 계시죠.
그런데 2020년, 식약처에서 “이 약, 정말 효과가 확실한지 다시 한 번 임상시험으로 확인해 보자!”라고 결정했어요.
그 이유는 간단합니다.
‘효과가 확실하지 않으면, 건강보험 재정이 낭비될 수 있다’는 걱정 때문입니다.
임상 재평가, 왜 이렇게 오래 걸릴까?
원래는 2025년 3월(경도인지장애)과 12월(알츠하이머)에 임상 재평가 결과가 나와야 했어요.
그런데 코로나19, 전공의 파업, 병원 현장 혼란 등으로 임상시험이 제대로 진행되지 못했습니다.
그래서 식약처가 '최대 2년까지 더 시간을 줄게!라고 연장을 해 준 셈입니다.
이제 제약사들은 2027년까지 임상시험을 마치고, 효과를 증명해야 합니다.
제약사와 환자, 그리고 보험공단의 고민
여기서부터가 진짜 고민입니다.
만약 임상 재평가에서 효과가 없다고 나오면,
제약사는 그동안 건강보험에서 받은 약값을 일부 돌려줘야 합니다.
(이걸 ‘환수’라고 하는데 ,5년 기준 연평균 20% 환수율, 연간 1,000억 원 이상이 될 수도 있다고 합니다.) 환자는 약을 더 이상 건강보험으로 싸게 못 먹을 수도 있습니다.
국민건강보험공단은 약값을 아끼긴 하지만, 대체할 약이 충분하지 않으면 또 다른 문제가 생길 가능성이 있습니다.
국민건강보험공단, 어떻게 관리할까?
공단은 임상 재평가 결과에 따라
- 효과가 입증되면: 계속 건강보험 적용!
- 효과가 없으면: 보험 적용 중단, 약값 환수, 대체약 권고 이런 식으로 관리할 계획입니다.
그리고 혹시라도 약값을 돌려받아야 하는 상황이 오면, 공단은 제약사와 협상해서 환수 금액을 정하게 됩니다.
이 과정에서 제약사들은 소송을 하거나, 아예 약을 시장에서 빼버릴 가능성이 있습니다.
앞으로 어떻게 될까? 개인적인 생각
저는 이번 임상 재평가가 단순히 한 가지 약의 문제가 아니라, 우리나라 건강보험 재정과 환자들의 치료 선택권, 그리고 제약산업의 미래까지 연결된 중요한 이슈라고 생각합니다
사실, 약의 효과를 과학적으로 다시 검증하는 건 꼭 필요합니다.
하지만 그 과정에서 환자들이 불안해지거나, 갑자기 약을 못 쓰게 되는 일은 없기를 바랍니다.
그리고 제약사들도 책임감 있게 임상시험을 잘 마무리해서, 정말 효과가 있는 약만 남을 수 있도록 해주면 좋겠습니다.
마무리하며
콜린 알포세레이트 임상 재평가와 국민건강보험공단의 관리방안, 이제는 우리 모두가 관심을 가져야 할 문제입니다.
앞으로 어떤 결과가 나오든, 환자와 가족, 그리고 국민 모두가 안심할 수 있는 방향으로 정책이 잘 마련되길 진심으로 바랍니다.
